QC Physicochemical Analyst - Stability/ Kiểm Nghiệm Viên Hoá Lý - Độ Ổn Định

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM) · Hồ Chí Minh

Type

Full-time

Work mode

On-site

Level

Staff

Industry

Manufacturing

Salary

Thương lượng

Location

Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh

Overview

Thực hiện kiểm nghiệm mẫu độ ổn định theo tiêu chuẩn và phương pháp phân tích được phê duyệt.
Vận hành, kiểm tra tính phù hợp hệ thống và sử dụng các thiết bị phân tích (HPLC, UV, Dissolution, v.v.) theo qui trình.
Ghi chép, hoàn thiện hồ sơ phân tích theo yêu cầu GMP, GLP và Data Integrity.
Góp phần tham gia và và hỗ trợ điều tra OOT, OOE OOS liên quan đến nghiên cứu độ ổn định, đưa ra hành động khắc phục phòng ngừa (nếu cần).
Soạn thảo đề cương và báo cáo độ ổn định khi được phân công.
Tham gia thẩm định phương pháp phân tích, chuyển giao phương pháp và các hoạt động liên quan.
Conduct testing of stability samples according to approved specifications, test procedures and analytical methods.
Operate analytical instruments and perform system suitability testing according to SOP.
Complete analytical records in compliance with GMP, GLP and Data Integrity requirements.
Support investigations of OOT, OOE and OOS results related to stability studies and contribute to the development of appropriate CAPA when required.
Prepare stability study protocols and stability reports as assigned.
Participate in analytical method validation, analytical method transfer and other related laboratory activities as assigned.

Laptop / equipment

Summary of facts from the official posting. View original ↗

You'll be taken to the employer's official application page.