Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc / Regulatory Affairs Executive

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ (DAVIPHARM) · Hồ Chí Minh

Type

Full-time

Work mode

On-site

Level

Staff

Industry

Other

Salary

Thương lượng

Location

Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh

Overview

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký.
Phân tích, cập nhật các hướng dẫn, quy định hiện hành để đảm bảo tính tuân thủ của công ty. Đưa ra lời khuyên chung về chiến lược quản lý.
Nhận công văn bổ sung, phân tích và lên kế hoạch trả lời. Tổng hợp, chuẩn bị và nộp hồ sơ bổ sung.
Theo dõi và xử trí các giấy phép lưu hành thuốc được giao. Nộp hồ sơ (thay đổi, gia hạn) để đảm bảo sự liên tục của giấy phép lưu hành.
Prepare registration dossier.
Analyze, update current guideline, regulation to ensure the compliance of company. Offer general advice on regulatory strategy.
Receive deficiency letter, analyze and make plan to answer. Compile, prepare and submit amendment dossier.
Manage drug MA (marketing authorization certification) of company that he/she in charge of. Take action (submit extension, variation dossier) to ensure the continuation of MA.

Summary of facts from the official posting. View original ↗

You'll be taken to the employer's official application page.