Skip to content
Tuyển Dụng
← BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam

Tổ Trưởng Thành Phẩm - Độ Ổn Định (QC - Công ty Dược)

BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam · Bình Dương
Apply on official site ↗
Type
Full-time
Work mode
On-site
Level
Team Leader
Industry
Pharmaceuticals / Biotech
Salary
Thương lượng
Location
Bình Dương, Thành phố Thuận An, Bình Dương

Overview

  • Quản lý hoạt động kiểm nghiệm
  • Quản lý và điều phối hoạt động kiểm nghiệm thành phẩm, bán thành phẩm và mẫu nghiên cứu độ ổn định.
  • Lập kế hoạch kiểm nghiệm định kỳ, đảm bảo tiến độ lấy mẫu, kiểm nghiệm và trả kết quả đúng thời hạn.
  • Phân công, điều phối và giám sát công việc hằng ngày của các Kiểm nghiệm viên.
  • Theo dõi năng lực, hiệu quả làm việc của nhân viên và đề xuất đào tạo, phát triển chuyên môn.
  • Kiểm soát kết quả kiểm nghiệm
  • Rà soát, đánh giá và phê duyệt trong phạm vi được phân quyền đối với:• Kết quả kiểm nghiệm.
  • Test Record.
  • COA.
  • Hồ sơ kiểm nghiệm thành phẩm và mẫu độ ổn định.
  • Kiểm soát độ chính xác, tính đầy đủ và tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity - ALCOA+).
  • Đảm bảo tất cả phương pháp phân tích được xác nhận/thẩm định trước khi áp dụng.
  • Quản lý chương trình độ ổn định
  • Lập kế hoạch và theo dõi chương trình nghiên cứu độ ổn định.
  • Rà soát đề cương và báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
  • Giám sát việc lấy mẫu, lưu mẫu và kiểm nghiệm đúng thời điểm theo kế hoạch.
  • Quản lý mẫu và điều kiện lưu trữ mẫu độ ổn định theo quy định.
  • Quản lý mẫu và thiết bị
  • Quản lý mẫu thành phẩm, bán thành phẩm và mẫu độ ổn định.
  • Quản lý chìa khóa tủ mẫu và đảm bảo việc lưu giữ mẫu đúng điều kiện quy định.
  • Theo dõi tình trạng thiết bị phân tích và phối hợp hiệu chuẩn, bảo trì khi cần.
  • Điều tra và cải tiến chất lượng
  • Chủ trì hoặc tham gia điều tra:• OOS.
  • OOT.
  • Sai lệch (Deviation).
  • Sự cố chất lượng.
  • Theo dõi việc thực hiện CAPA và đánh giá hiệu quả sau cải tiến.
  • Phối hợp với QA, R&D, Sản xuất và các bộ phận liên quan trong việc giải quyết các vấn đề chất lượng.
  • Quản lý tài liệu
  • Rà soát và phê duyệt hồ sơ GMP thuộc phạm vi phụ trách.
  • Tham gia xây dựng, cập nhật:• SOP.
  • Test Method.
  • Specification.
  • Quy trình kiểm nghiệm.
  • Đảm bảo hồ sơ được lưu trữ và truy xuất đầy đủ theo quy định.
  • Đào tạo và phát triển nhân viên
  • Đào tạo nhân viên về:• GMP.
  • GLP.
  • ALCOA+.
  • Data Integrity.

Requirements

  • Thành thạo HPLC, GC, UV-Vis, IR....và các thiết bị phân tích hóa lý khác.
  • Có khả năng rà soát kết quả phân tích, đánh giá dữ liệu và xử lý các tình huống kỹ thuật.
  • Có khả năng lập kế hoạch và tổ chức công việc.
  • Lãnh đạo và quản lý nhóm.
  • Đào tạo và phát triển nhân viên.
  • Phân tích và giải quyết vấn đề.
  • Giao tiếp và phối hợp liên phòng ban.
  • Quản lý thời gian và chịu áp lực công việc.
  • Sẵn sàng làm việc theo ca (bao gồm ca đêm), tăng ca khi có yêu cầu để đáp ứng kế hoạch kiểm nghiệm.
  • Có sức khỏe tốt, tinh thần trách nhiệm cao và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về GMP, GLP và an toàn phòng thí nghiệm.

Benefits

  • Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty
  • Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm
  • Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)
  • Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động
  • 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25
  • Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.
  • Được xét tăng lương 1 năm/lần
  • Kinh nghiệm: 3 Năm
BonusSalary reviewHealthcareCompany tripsTrainingLaptop / equipmentMeal allowance

Summary of facts from the official posting. View original ↗

Interested in this role?

You'll be taken to the employer's official application page.

Apply on official site ↗
Is this your business? Claim this page, request edits or removal
→