← CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA
Quality Validation Associate Manager
CÔNG TY CỔ PHẦN GONSA · Hồ Chí Minh
Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Loại hình
Toàn thời gian
Hình thức
Tại văn phòng
Cấp bậc
Trưởng / Phó phòng
Ngành nghề
Sản xuất
Mức lương
Thương lượng
Địa điểm
Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh
Tổng quan
- Program Management & Strategy (20%)
- Master Planning: Develop, maintain, and oversee the Validation Master Plan (VMP) and annual validation schedules.
- Risk-Based Strategy: Define lifecycle validation requirements (DQ, IQ, OQ, PQ) tailored to specific equipment and systems.
- Change Control: Evaluate the impact of operational changes, system deviations, or new requirements to determine re-validation needs and budget allocation.
- Technical Implementation: Facilities, Equipment & Cold Chain (40%)
- Facility Mapping: Lead temperature and humidity mapping for all storage zones (ambient, cold rooms, quarantine) under various stress conditions (e.g., loaded/empty, seasonal changes, power outages).
- Equipment Validation: Qualify critical infrastructure, including HVAC, freezers, thermal packaging, and computerized systems (WMS, BMS, alarm networks).
- Cold Chain Logistics: Design and test cold chain delivery routes and packaging configurations to guarantee temperature stability during transit, regardless of external variables.
- Quality Compliance & Documentation (20%)
- Documentation: Author, review, and approve URS, risk assessments, protocols, and validation reports.
- CAPA Management: Investigate deviations, manage Corrective and Preventive Actions (CAPAs), and resolve out-of-specification results before releasing systems for routine use.
- Audit Readiness: Maintain meticulous, traceable records to ensure complete data integrity and act as the subject matter expert during internal, client, and regulatory GSP/GDP audits.
- Team Leadership & Collaboration (20%)
- Mentorship: Train, guide, and evaluate validation team members to ensure high-quality execution and safety compliance.
- Culture Building: Foster a transparent, proactive team environment focused on early risk identification and data-driven decision-making.
- Cross-functional Coordination: Partner seamlessly with IT, Warehouse Operations, and external vendors to streamline validation activities.
Quyền lợi
- BHXH, BH sức khỏe toàn diện, du lịch, teambuidling, khám sức khỏe và nhiều chế độ đãi ngộ khác
- ,• Thưởng Hiệu quả công việc hàng năm
Chế độ thưởngChăm sóc sức khỏeDu lịchCổ phần / ESOP
Tóm tắt thông tin từ tin tuyển dụng chính thức. Xem bản gốc ↗
Quan tâm đến vị trí này?
Bạn sẽ được chuyển đến trang ứng tuyển chính thức của nhà tuyển dụng.
Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Đây là doanh nghiệp của bạn?
Nhận quản lý trang, yêu cầu chỉnh sửa hoặc gỡ bỏ
→