Đến nội dung chính
Tuyển Dụng
← Công Ty TNHH Dược Phẩm New Far East

Regulatory Affairs Specialist – Nhân Viên Đăng Ký Thuốc, Từ 3 - 5 Năm Kinh Nghiệm

Công Ty TNHH Dược Phẩm New Far East · Hồ Chí Minh
Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Loại hình
Toàn thời gian
Hình thức
Tại văn phòng
Cấp bậc
Nhân viên
Ngành nghề
Ngành nghề khác
Mức lương
Thương lượng
Địa điểm
Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh

Tổng quan

  • Review and evaluate CTD dossiers and legal documentation for imported pharmaceutical products, ensuring full compliance with current regulations and guidelines issued by the Drug Administration of Vietnam (DAV) – Ministry of Health.
  • Kiểm tra và thẩm định hồ sơ CTD cùng tài liệu pháp lý cho thuốc nhập khẩu, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định và hướng dẫn hiện hành của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
  • Prepare administrative documentation in accordance with applicable circulars and regulatory requirements; coordinate closely with overseas manufacturers to compile complete registration dossiers.
  • Chuẩn bị phần hồ sơ hành chính theo các thông tư, quy định pháp lý hiện hành và phối hợp chặt chẽ với nhà sản xuất nước ngoài để hoàn thiện đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu.
  • Review, prepare, and submit GMP documentation for manufacturing site assessment and regulatory evaluation.
  • Kiểm tra, chuẩn bị và nộp hồ sơ GMP phục vụ đánh giá cơ sở sản xuất.
  • Monitor and interpret regulatory updates including circulars, decrees, and product labeling requirements, ensuring timely internal implementation.
  • Theo dõi, phân tích và cập nhật các thay đổi pháp lý liên quan đến đăng ký thuốc và ghi nhãn sản phẩm, đồng thời triển khai áp dụng nội bộ kịp thời.
  • Track registration progress and manage deficiency responses by preparing accurate supplementary documentation until marketing authorization is granted.
  • Theo dõi tiến độ hồ sơ và xử lý các công văn yêu cầu bổ sung, chuẩn bị tài liệu chính xác cho đến khi được cấp phép lưu hành.
  • Manage post-approval activities including variations, supplements, and dossier updates as required by regulatory authorities.
  • Thực hiện các thay đổi, bổ sung hồ sơ sau cấp phép theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
  • Prepare and submit renewal applications prior to registration expiry to ensure continuous product compliance.
  • Chuẩn bị và nộp hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn nhằm đảm bảo sản phẩm lưu hành liên tục.
  • Perform other Regulatory Affairs activities as assigned by line management.
  • Thực hiện các nhiệm vụ RA khác theo phân công của cấp quản lý.

Tóm tắt thông tin từ tin tuyển dụng chính thức. Xem bản gốc ↗

Quan tâm đến vị trí này?

Bạn sẽ được chuyển đến trang ứng tuyển chính thức của nhà tuyển dụng.

Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Đây là doanh nghiệp của bạn? Nhận quản lý trang, yêu cầu chỉnh sửa hoặc gỡ bỏ
→