Regulatory Affairs Team Leader – Trưởng Nhóm Đăng Ký Thuốc

Công Ty TNHH Dược Phẩm New Far East · Hồ Chí Minh

Loại hình

Toàn thời gian

Hình thức

Tại văn phòng

Cấp bậc

Trưởng nhóm

Ngành nghề

Ngành nghề khác

Mức lương

Thương lượng

Địa điểm

Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh, Hồ Chí Minh

Tổng quan

Leadership & Team Management
Lead, supervise, coach, and develop the Regulatory Affairs team.
Allocate workload, monitor project progress, and ensure timely completion of regulatory activities.
Review and approve regulatory dossiers before submission.
Build a collaborative, accountable, and high-performing team.
Regulatory Affairs Operations
Oversee preparation, review, and submission of CTD dossiers for imported pharmaceutical products.
Manage product registrations, renewals, variations, post-approval changes, and deficiency responses.
Ensure compliance with DAV, MOH regulations, GMP requirements, and applicable pharmaceutical legislation.
Monitor regulatory changes and implement updates within the organization.
Cross-functional Collaboration
Coordinate with overseas manufacturers and regulatory authorities.
Collaborate closely with QA, Import & Export, Supply Chain, Sales, Marketing, and other departments to support product registration and launches.
Resolve regulatory issues and provide regulatory guidance to internal stakeholders.
Process Improvement
Improve Regulatory Affairs procedures and enhance operational efficiency.

Tóm tắt thông tin từ tin tuyển dụng chính thức. Xem bản gốc ↗

Bạn sẽ được chuyển đến trang ứng tuyển chính thức của nhà tuyển dụng.