← BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam

Tổ Phó Quản Lý Sản Phẩm (QA - Công ty Dược)

BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam · Bình Dương

Ứng tuyển tại trang chính thức ↗

Loại hình

Toàn thời gian

Hình thức

Tại văn phòng

Cấp bậc

Quản lý / Giám sát

Ngành nghề

Dược phẩm

Mức lương

Thương lượng

Địa điểm

Bình Dương, Thành phố Thuận An, Bình Dương

Tổng quan

Mục tiêu công việc
a. Hỗ trợ quản lý và điều hành hoạt động của tổ
Hỗ trợ Tổ trưởng lập kế hoạch, phân công, điều phối và giám sát công việc của các thành viên trong tổ.
Theo dõi tiến độ thực hiện công việc, đảm bảo hoàn thành đúng thời hạn và đáp ứng yêu cầu chất lượng.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động của Tổ Quản lý sản phẩm.
Thay mặt Tổ trưởng xử lý, điều hành các công việc thuộc phạm vi phụ trách khi được ủy quyền hoặc khi Tổ trưởng vắng mặt.
b. Quản lý hồ sơ và kiểm soát chất lượng sản phẩm
Kiểm tra, rà soát và phê duyệt trong phạm vi được phân quyền đối với:• Lệnh sản xuất.
Hồ sơ lô.
Hồ sơ kiểm nghiệm.
Hồ sơ xuất xưởng theo quy trình nội bộ.
Kiểm tra tính đầy đủ, chính xác và tuân thủ GMP của hồ sơ lô trước khi trình cấp có thẩm quyền phê duyệt.
Giám sát việc dán nhãn tình trạng thành phẩm theo đúng quy định.
Kiểm tra mẫu nhãn, bao bì và các tài liệu liên quan trước khi đưa vào sử dụng.
Giám sát việc quản lý mẫu lưu, mẫu đối chiếu của nguyên liệu và thành phẩm theo quy định.
c. Kiểm soát thay đổi và quản lý rủi ro
Chủ trì hoặc phối hợp thực hiện đánh giá tác động của các hồ sơ Change Control liên quan đến sản phẩm.
Thực hiện đánh giá rủi ro (Risk Assessment) đối với các thay đổi có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Theo dõi việc triển khai và hoàn thành các hành động CAPA phát sinh từ Change Control, Deviation, OOS/OOT (nếu có).
d. Thẩm định và nghiên cứu độ ổn định
Lập kế hoạch hoặc phối hợp triển khai các chương trình:• Thẩm định quy trình sản xuất (Process Validation).
Thẩm định tái thẩm định (Revalidation).
Nghiên cứu độ ổn định sản phẩm (Stability Study).
Rà soát, phê duyệt trong phạm vi được phân quyền đối với:• Đề cương thẩm định.
Báo cáo thẩm định.
Đề cương nghiên cứu độ ổn định.
Báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
e. Điều tra và xử lý các vấn đề chất lượng
Chủ trì hoặc phối hợp điều tra các trường hợp:• Sai lệch (Deviation).
OOS/OOT (khi liên quan đến QA Product).
Khiếu nại khách hàng.
Sự cố chất lượng.
Thu hồi sản phẩm.
Theo dõi việc triển khai CAPA và đánh giá hiệu quả sau thực hiện.
f. Quản lý tài liệu chất lượng
Chủ trì hoặc tham gia xây dựng, rà soát, cập nhật:• SOP.
Quy trình.
Biểu mẫu.
Các tài liệu GMP thuộc phạm vi phụ trách.
Chủ trì hoặc tham gia lập Báo cáo đánh giá chất lượng sản phẩm định kỳ (PQR/APQR).

Yêu cầu

Quản lý hồ sơ GMP.
Đánh giá rủi ro.
Phân tích nguyên nhân gốc (Root Cause Analysis).
Viết và rà soát báo cáo kỹ thuật.
Soạn thảo và kiểm soát tài liệu GMP.
Tin học văn phòng tốt.
Lãnh đạo và điều phối nhóm.
Phân công và giám sát công việc.
Đào tạo và phát triển nhân viên.
Lập kế hoạch và tổ chức công việc.
Ra quyết định và giải quyết vấn đề.
Giao tiếp, phối hợp liên phòng ban.
Có thể làm việc theo ca / ca đêm và tăng ca.
Chịu được áp lực công việc.
Trung thực, cẩn trọng, có tinh thần trách nhiệm và tư duy cải tiến.

Quyền lợi

Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty
Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm
Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)
Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động
2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25
Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.
Được xét tăng lương 1 năm/lần
Kinh nghiệm: 3 Năm

Chế độ thưởngTăng lươngChăm sóc sức khỏeDu lịchĐào tạoPhụ cấp ăn trưa

Tóm tắt thông tin từ tin tuyển dụng chính thức. Xem bản gốc ↗

Quan tâm đến vị trí này?

Bạn sẽ được chuyển đến trang ứng tuyển chính thức của nhà tuyển dụng.

Ứng tuyển tại trang chính thức ↗

Đây là doanh nghiệp của bạn? Nhận quản lý trang, yêu cầu chỉnh sửa hoặc gỡ bỏ

→