Đến nội dung chính
Tuyển Dụng
← BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam

Tổ Trưởng Thành Phẩm - Độ Ổn Định (QC - Công ty Dược)

BOSTON PHARMA - Công Ty CP Dược Phẩm Boston Việt Nam · Bình Dương
Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Loại hình
Toàn thời gian
Hình thức
Tại văn phòng
Cấp bậc
Trưởng nhóm
Ngành nghề
Dược phẩm
Mức lương
Thương lượng
Địa điểm
Bình Dương, Thành phố Thuận An, Bình Dương

Tổng quan

  • Quản lý hoạt động kiểm nghiệm
  • Quản lý và điều phối hoạt động kiểm nghiệm thành phẩm, bán thành phẩm và mẫu nghiên cứu độ ổn định.
  • Lập kế hoạch kiểm nghiệm định kỳ, đảm bảo tiến độ lấy mẫu, kiểm nghiệm và trả kết quả đúng thời hạn.
  • Phân công, điều phối và giám sát công việc hằng ngày của các Kiểm nghiệm viên.
  • Theo dõi năng lực, hiệu quả làm việc của nhân viên và đề xuất đào tạo, phát triển chuyên môn.
  • Kiểm soát kết quả kiểm nghiệm
  • Rà soát, đánh giá và phê duyệt trong phạm vi được phân quyền đối với:• Kết quả kiểm nghiệm.
  • Test Record.
  • COA.
  • Hồ sơ kiểm nghiệm thành phẩm và mẫu độ ổn định.
  • Kiểm soát độ chính xác, tính đầy đủ và tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity - ALCOA+).
  • Đảm bảo tất cả phương pháp phân tích được xác nhận/thẩm định trước khi áp dụng.
  • Quản lý chương trình độ ổn định
  • Lập kế hoạch và theo dõi chương trình nghiên cứu độ ổn định.
  • Rà soát đề cương và báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
  • Giám sát việc lấy mẫu, lưu mẫu và kiểm nghiệm đúng thời điểm theo kế hoạch.
  • Quản lý mẫu và điều kiện lưu trữ mẫu độ ổn định theo quy định.
  • Quản lý mẫu và thiết bị
  • Quản lý mẫu thành phẩm, bán thành phẩm và mẫu độ ổn định.
  • Quản lý chìa khóa tủ mẫu và đảm bảo việc lưu giữ mẫu đúng điều kiện quy định.
  • Theo dõi tình trạng thiết bị phân tích và phối hợp hiệu chuẩn, bảo trì khi cần.
  • Điều tra và cải tiến chất lượng
  • Chủ trì hoặc tham gia điều tra:• OOS.
  • OOT.
  • Sai lệch (Deviation).
  • Sự cố chất lượng.
  • Theo dõi việc thực hiện CAPA và đánh giá hiệu quả sau cải tiến.
  • Phối hợp với QA, R&D, Sản xuất và các bộ phận liên quan trong việc giải quyết các vấn đề chất lượng.
  • Quản lý tài liệu
  • Rà soát và phê duyệt hồ sơ GMP thuộc phạm vi phụ trách.
  • Tham gia xây dựng, cập nhật:• SOP.
  • Test Method.
  • Specification.
  • Quy trình kiểm nghiệm.
  • Đảm bảo hồ sơ được lưu trữ và truy xuất đầy đủ theo quy định.
  • Đào tạo và phát triển nhân viên
  • Đào tạo nhân viên về:• GMP.
  • GLP.
  • ALCOA+.
  • Data Integrity.

Yêu cầu

  • Thành thạo HPLC, GC, UV-Vis, IR....và các thiết bị phân tích hóa lý khác.
  • Có khả năng rà soát kết quả phân tích, đánh giá dữ liệu và xử lý các tình huống kỹ thuật.
  • Có khả năng lập kế hoạch và tổ chức công việc.
  • Lãnh đạo và quản lý nhóm.
  • Đào tạo và phát triển nhân viên.
  • Phân tích và giải quyết vấn đề.
  • Giao tiếp và phối hợp liên phòng ban.
  • Quản lý thời gian và chịu áp lực công việc.
  • Sẵn sàng làm việc theo ca (bao gồm ca đêm), tăng ca khi có yêu cầu để đáp ứng kế hoạch kiểm nghiệm.
  • Có sức khỏe tốt, tinh thần trách nhiệm cao và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về GMP, GLP và an toàn phòng thí nghiệm.

Quyền lợi

  • Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty
  • Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm
  • Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty)
  • Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động
  • 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25
  • Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ.
  • Được xét tăng lương 1 năm/lần
  • Kinh nghiệm: 3 Năm
Chế độ thưởngTăng lươngChăm sóc sức khỏeDu lịchĐào tạoLaptop / Thiết bịPhụ cấp ăn trưa

Tóm tắt thông tin từ tin tuyển dụng chính thức. Xem bản gốc ↗

Quan tâm đến vị trí này?

Bạn sẽ được chuyển đến trang ứng tuyển chính thức của nhà tuyển dụng.

Ứng tuyển tại trang chính thức ↗
Đây là doanh nghiệp của bạn? Nhận quản lý trang, yêu cầu chỉnh sửa hoặc gỡ bỏ
→